8亿加码+双强竞速！HPV治疗性核酸疫苗，引爆千亿级蓝海市场
在HPV疫苗中，九价、二价预防性疫苗是最为大众所熟知的类型。当下，预防性疫苗市场竞争已趋白热化，二价疫苗价格大幅跳水，甚至低至“一杯奶茶钱”，九价疫苗也即将密集上市，市场从蓝海迅速转变为红海。然而，在预防性疫苗之外，一个更具潜力、更受资本追捧的赛道正在强势崛起——HPV治疗性核酸疫苗，正以破局之势，填补临床空白，引爆千亿级市场风口。
资本加码：8亿重金押注背后的赛道价值
2026年开年，医药圈的一则重磅合作，直接将HPV治疗性核酸疫苗赛道的热度推向顶峰。1月28日，复星医药成员企业复星万邦与北京东方略达成战略合作，就全球首款HPV核酸创新药VGX-3100签订独家合作协议。复星万邦将支付累计8亿元首付款及里程碑费用，外加10%以上的销售收入分成，拿下其在中国的独家商业化权益。
这笔高达8亿元的重金押注并非盲目跟风，而是资本对HPV治疗性核酸疫苗赛道价值的高度认可。要读懂这份认可，需直面宫颈癌防控中巨大的临床缺口，而这一缺口正是治疗性核酸疫苗的核心市场。
市场规模空前：千亿蓝海，刚需之下无对手
宫颈癌是全球范围内威胁女性健康的重大公共卫生问题，在女性常见癌症中位列第四。2022年，全球估计新增66万例宫颈癌病例，导致约35万例死亡，其中中国新确诊15.1万例，占全球总数的五分之一，当年死亡5.6万例，防控形势严峻。
宫颈癌发病率之所以居高不下，核心原因有两个。一是预防性疫苗覆盖率不足，截至2024年，我国HPV疫苗免费接种仅覆盖约40%适龄女孩。二是现有预防性疫苗只能预防未感染的情况，对已感染HPV、尤其是已进展为宫颈癌前病变的患者，毫无治疗作用。
根据弗若斯特·沙利文的分析，中国由HPV-16/18感染引发的宫颈癌前病变患者总数超过700万，其中就诊患者已超过200万人。目前，医院针对宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL，CIN 2/3级）的标准治疗仍是宫颈锥切、环切等手术疗法。但手术存在诸多弊端，不仅有创伤，可能导致术后出血、感染、粘连，影响性生活，更会严重影响年轻患者的生育能力，增加术后流产、早产风险。更关键的是，手术无法彻底清除体内病毒，患者复发率居高不下，后续治疗成本高昂。
这意味着，一个“无创、安全、能根治病毒”的治疗方案，是700万+患者的迫切需求，也催生了一个尚未被满足的千亿级蓝海市场。据行业测算，仅中国宫颈癌前病变治疗领域，市场规模就将突破千亿元，若延伸至HPV长期感染及其他相关肿瘤，市场空间将进一步扩大。
赛道热度拉满：诺未领跑
巨大的市场潜力激发了赛道的火爆，诺未生物作为中国HPV治疗性核酸疫苗赛道的领军者，凭借自主创新的技术平台、领先的临床进展和完善的产品管线，领跑整个赛道发展。
核心平台：STARi核酸疫苗技术平台
诺未生物自主创建的STARi核酸疫苗技术平台（超强靶向激活免疫反应技术平台），由蒋建东院士与诺未生物团队共同研发，是其核心竞争力所在，更是打破国外技术垄断、实现中国原创突破的关键。
该平台基于还原论思想，深入研究病原感染宿主后的免疫应答关键机制，筛选关键免疫因子作为佐剂与病原关键抗原融合，制备成DNA或mRNA核酸疫苗，能诱导形成骨髓记忆性B细胞和干细胞样记忆T细胞，既能预防病毒感染，也能清除已感染患者体内的病毒、杀伤肿瘤细胞。此外，STARi平台应用领域广泛，除抗病毒疫苗外，还可开发肿瘤治疗性疫苗，为全球患者提供具有创新性和突破性的核酸疫苗，满足临床未满足的需求。依托这一平台，诺未生物的核酸新药具备安全性好、可诱导体液免疫和细胞免疫、稳定性高等优势，适合大规模临床应用。
诺未生物基于STARi平台研发了两款HPV治疗性赛道的针对性产品NWRD08和NWRD09，精准覆盖HPV长期感染及高级别宫颈癌前病变全病程，形成了差异化竞争优势。
针对性产品：NWRD08/09
NWRD08是中国首款进入Ⅱ期临床的HPV治疗性核酸药物，专为HPV16/18阳性宫颈HSIL患者设计，以“免疫根治”为核心。相较于VGX-3100，其技术更具创新性、临床数据更亮眼。该产品通过肌肉注射配合电脉冲递送技术，将靶向HPV16/18 E6/E7蛋白的DNA质粒高效导入细胞，激活机体特异性CD8+T细胞免疫应答——如同为免疫系统配备“病毒识别雷达”，精准锁定并清除被HPV感染的细胞，从根源上阻断病变进展与复发可能。
NWRD08的Ⅱ期临床试验已在北京协和医院等多家医院正式启动，并完成首例受试者入组及给药，标志着其临床研发进入关键阶段。在已完成的Ⅰ期临床试验中，NWRD08展现出远超同类产品的潜力：超过80%的受试者实现组织病理学降级及HPV病毒清除，显著优于现有治疗手段和同类产品；专门针对致癌性最强的HPV16/18亚型，覆盖70%宫颈癌前病变患者；无严重不良反应报告，给药便捷，无需手术或长期住院，极大降低患者身心负担。
NWRD09，是中国首款中美双报获批的自复制mRNA HPV长期感染治疗产品，是目前唯一正在中国开展随机对照的Ⅱ期研究的mRNA疫苗。该产品仅需低剂量就能诱导超强细胞免疫应答，进一步丰富了治疗场景，填补了HPV长期感染治疗的市场空白。
千亿蓝海市场的未来格局
全球范围内已有几十款HPV治疗性疫苗进入临床阶段，但大部分处于早期阶段。诺未生物凭借NWRD08、NWRD09的临床进展（Ⅱ期、中美双报），已形成明显的领先优势，成为中国HPV治疗性核酸疫苗赛道的标杆企业。
随着技术的不断进步和临床研究的深入，HPV治疗性核酸疫苗有望在未来几年内取得重大突破并实现商业化应用。这不仅将为宫颈癌患者带来新的治疗希望，也将为医药企业带来巨大的商业机遇。诺未生物将继续加大研发投入，提升市场竞争力，为全球女性健康事业做出贡献。
