NWRD06二期临床首例患者给药完成

近日，诺未生物自主研发的全球首款肝癌术后预防复发核酸新药NWRD06的Ⅱ期临床试验在中国医学科学院肿瘤医院正式启动，并已完成首例受试者入组及首次给药。该进展标志着NWRD06的临床开发迈出关键一步，有望为肝癌术后患者的防复发免疫治疗带来新希望。

NWRD06Ⅱ期临床试验旨在评估NWRD06在肝细胞癌根治术后患者中的有效性和安全性，临床试验登记号CTR20254905。

关于NWRD06注射液

肝细胞癌（HCC）简称肝癌，是我国常见的恶性肿瘤之一。目前，临床上进行肝癌治疗的主要手段是手术切除，但鉴于肝癌患者多发现于晚期，并结合乙肝病毒（HBV）慢性感染背景，往往肝脏功能衰竭，无手术条件。且能够进行手术切除的患者，在术后也存在复发的风险。因缺乏有效治疗手段，肝癌患者的5年生存率极低。

对于HCC术后的患者，给予合适的术后辅助治疗，可能降低肿瘤复发率、延长患者生存期。但现有的包括索拉非尼、TACE治疗和免疫疗法在内的辅助系统治疗领域几乎没有共识达成，国际尚无公认的对HCC根治术后患者有益的辅助治疗手段。

主动免疫治疗是预防HCC发生或复发的潜在治疗手段。NWRD06利用靶向树突状细胞的XCL1融合抗原GPC3靶向招募DC细胞，强效激活特异性T细胞免疫应答，杀伤清除GPC3阳性的肝癌细胞，有望成为HCC根治术后患者获益的首选治疗方案。

临床前景

NWRD06 I期注册临床研究已于中国医学科学院肿瘤医院完成，PI赵宏教授指出：基于GPC3靶点的治疗策略，其核心价值在于精准识别肿瘤细胞及手术治疗不可及的微小病灶，可以在不损伤正常组织的前提下，发挥抗肿瘤作用；NWRD06 I期临床研究安全性良好，二期临床选择的剂量组显示出良好的术后防复发控制效果，该特点尤其适合用于术后防复发的长期管理。期待该药物后续的临床进展，为患者带来更优的防复发选择。

随着Ⅱ期临床试验的顺利启动和首例受试者入组，NWRD06向临床应用迈出了坚实一步，未来有望为肝癌术后患者提供安全、无创的防复发选择，提高患者的生存期，传递新的健康希望。

赵宏教授，中国医学科学院肿瘤医院肝胆外科副主任、博士生导师，第十四届全国政协委员，长江学者、百千万人才工程国家级人选、国家有突出贡献中青年专家等，长期专注于原发性肝癌、结直肠癌肝转移等疾病的综合治疗与前沿研究，其团队在相关病种治疗上已达到国际先进水平。